Joanna Wicha

Projekt ustawy, nad którym dziś debatujemy, zmienia przepisy Prawa farmaceutycznego dotyczące wymagań wobec tzw. osoby wykwalifikowanej i osoby kompetentnej, czyli osób odpowiedzialnych za dopuszczanie serii leków do obrotu oraz za nadzór nad wytwarzaniem produktów leczniczych. Dotychczasowe brzmienie ustawy odwoływało się do nieaktualnych już podziałów w szkolnictwie wyższym - dziedzin i dyscyplin naukowych sprzed reformy z 2018 r. W praktyce powodowało to niejednoznaczność i trudność w ocenie, czy absolwent danego kierunku rzeczywiście spełnia ustawowe wymagania. Projekt wprowadza rozwiązanie spójne z obecnym prawem o szkolnictwie wyższym. Zamiast wskazywać dziedziny, określono kierunki przyporządkowane do dyscyplin naukowych albo do dyscypliny wiodącej. Nowelizacja ujednolica też wymagania wobec osoby wykwalifikowanej i osoby kompetentnej. W obu przypadkach katalog akceptowanych kierunków obejmuje m.in. farmację, medycynę, biotechnologię, nauki biologiczne i chemiczne czy weterynarię. Zmienia się także sposób potwierdzania kwalifikacji. Dotychczas lista przedmiotów i tryb ich uzupełniania były wpisane bezpośrednio w ustawę. Teraz te szczegóły mają zostać określone w rozporządzeniu ministra zdrowia. Takie rozwiązanie pozwala na łatwiejsze dostosowanie regulacji do zmian w systemie kształcenia. Projekt zawiera również przepis przejściowy. Osoby, które już dziś pełnią obowiązki osoby wykwalifikowanej lub kompetentnej i spełniają dotychczasowe wymagania, zachowają uprawnienia po wejściu w życie ustawy. W efekcie zmiany mają uporządkować podstawę prawną dla kwalifikacji zawodowych w farmacji i usunąć odniesienia do nieobowiązujących systemów kształcenia, co ułatwi zarówno nadzór nad przedsiębiorstwami farmaceutycznymi, jak i ich funkcjonowanie. Klub parlamentarny Lewicy popiera tę ustawę. Bardzo dziękuję. Przebieg posiedzenia